目前我國抗腫瘤藥物行業正處于快速發展階段，細胞治療技術在癌癥、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神經系統疾病等領域均展示出良好的治療前景，尤其在腫瘤免疫治療中發揮了重要作用，隨著癌癥治療技術的研發進程不斷加快，使得我國抗腫瘤藥物市場擁有廣闊的發展前景。
但必須要知道的是，干細胞藥物的研發非常不易，有很多需要注意的事項，更要經歷非常多的環節。
什么是干細胞療法？
干細胞療法是當今醫學研究前沿、熱門的方向之一。目前，干細胞在人類疾病治療中的地位和價值已經初步顯現，在血液系統疾病、免疫系統疾病、神經退行性疾病及嚴重創傷修復的再生醫學領域，干細胞治療已經成為彌補傳統治療欠缺的有效治療方案。先進的干細胞治療技術解決一些重大疑難疾病問題
干細胞是具有多向分化潛能、自我更新能力的細胞，是處于細胞系起源頂端的最原始細胞，在體內能夠分化產生某種特定組織類型，這一特性使其成為潛在的醫學治療重要工具。
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生物醫藥行業
隨著生物醫藥行業不斷的發展與壯大，細胞治療產品作為前沿藥物得到快速發展。細胞治療產品生產與傳統藥物相比，在生產過程中每個操作環節都可能會影響產品質量，每一次敞口操作都需要保證無菌操作，其生產的可追溯性，以及生產過程中使用的設施設備等也具有更高的要求。
符合GMP（藥品生產質量管理規范）標準的C A和B A 級（國際上對空氣潔凈度等級的分類）細胞生產廠房及P2實驗室。
醫藥工業潔凈廠房的設計對空氣過濾器的要求有著重要的影響。按照生產工藝的要求不同，醫藥工業廠房可以分為一般生產區和潔凈區兩大類，在潔凈區內往往要求無菌環境進行藥品生產，這就不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供“無菌藥品"生產所必須的相應空氣潔凈度環境。
由于產品為活細胞，容易受到微生物污染或交叉污染，且污染物不易去除，因此細胞治療產品的無菌生產過程至關重要。防止污染與交叉污染，防止人員生物污染，保證生產環境的持續穩定是關鍵。
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微生物污染治理
微生物在不利環境中會長期潛伏，一旦條件合適就會大量繁殖。只要整個系統中存在一次污染就可導致長期持續的潛在風險。如果我們控制措施不力，就有可能使這種潛在風險顯現出來，從而出現微生物的污染。
制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
制藥廠無菌藥品的生產車間消毒相對嚴格，在核心區不但要殺滅細菌、真菌還要殺滅頑抗性強的芽孢、真菌孢子等。對于一般的低效、中效消毒劑無法將芽孢、霉菌及霉菌孢子殺滅，必須使用高效消毒劑才有可能將其殺滅。
霉菌芽孢
生物界中抗逆性強的生命體--芽孢，霉菌，傳統消毒方式無法將其殺滅。
如霉菌容易在濕度大溫度適宜的地方生產繁殖，霉菌是屬于真菌一類，其抗逆性比一般細菌強很多，產生的孢子能夠在很惡劣的環境條件下存活，一旦條件適合馬上生長繁殖，而且市面上一般的消毒劑很難殺滅霉菌，這就造成了制藥生產車間霉菌難以控制的問題。
謹記
請記住：一個表面看起來很干凈，而實際上已經被千百萬個微生物所污染，除非已經做了正確的消毒滅菌。
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奧克泰士
奧克泰士可實現制藥企業現有消毒方式（如紫外線、臭氧等）靈活搭配應用，日常維護及定期消毒計劃制定，全面解決制藥業面對的芽孢、霉菌、孢子等各種微生物困擾！
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